米ファイザーと独ビオンテックは１５日、新型コロナウイルスワクチンの４回目接種を可能にする緊急使用許可（ＥＵＡ）を米国食品医薬品局（ＦＤＡ）に申請したと発表した。６５歳以上が対象。自社の臨床試験データはないが、すでに４回目接種が実施されているイスラエルのデータから有効性を確認できたとして申請した。
申請の根拠としたのはイスラエルで報告された２つのデータ。６０歳以上の１１０万人分を対象にしたリアルワールドデータ（ＲＷＤ）では、前回の３回目の追加接種から４カ月以上経過して追加接種を行った場合、４回目未接種の場合より感染リスクが２分の１、重症化リスクが４分の１になる可能性が示された。１８歳以上の医療従事者７００人に行った臨床試験では、４回目接種後の中和抗体価が接種前より７～８倍上昇。オミクロン株に対する抗体価は４回目から１週間後に８倍、２週間後に１０倍に増えた。
米国では現在、１、２回接種から５カ月以上経過した場合に１回追加接種することがＥＵＡで認められている。
新聞 PDF版 Japan Chemical Daily(JCD)
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